全國藥品注冊管理工作會在京召開，藥監局副局長吳湞發表講話，著重強調了建立中國自己的上市藥品目錄集(“橙皮書”)，并釋放臨床資源，加速推進藥品一致性評價工作。按藥監局此前說法，2018年12月31日為首批目錄藥品大限，目前尚未有產品通過一致性評價。客觀上參比制劑的明確性，可及性，及臨床資源緊張在某種程度上確實成為企業進行一致性評價的掣肘。
華泰證券認為，近期藥監局接連公布兩批參比制劑，推進速度明顯加快。預計兩會后有可能還將出臺新的有關開放臨床基地，與ANDA轉報的政策，鼓勵企業盡快通過相關產品的一致性評價工作。目前了解到，部分藥企(大企業為主)在去年已經完成了相當數量的BE實驗，相應產品已經進行申報，預計很快就有通過一致性評價的產品面世。同時部分擁有ANDA的產品年內有望成功跑通海外轉報國內的流程，該綠色審評通道的標準及流程將會得到全面完善。配合招標優先權及醫保支付價(很有可能以通過一致性評價的仿制藥作為醫保支付標準)的執行，高水平仿制藥將有望全面奪取市場定價權和銷售權，部分藥品的競爭格局將會被顛覆。建議關注高水平仿制藥企業，如恒瑞醫藥及麗珠集團.趨勢皇者，一個專門利用趨勢做股票交易的投資專家，他設計炒股策略“船盆模型”，連續7年跑贏板指數，牛市倍數收益，熊市也能避開大風險的虧損，他的投資趨勢理念很簡單，人人都能學會！
